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Czone 8抑菌圈測量及菌落計數儀

  • 更新時(shí)間:2024-05-07
  • 產(chǎn)品型號:
  • 產(chǎn)品價(jià)格:

Czone 8是迅數科技2017年全新推出,具備審計追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計數儀,專(zhuān)為大中型企事業(yè)檢測機構設計。

品牌SHINESO/迅數科技典型配置全自動(dòng)菌落計數儀
產(chǎn)地類(lèi)別國產(chǎn)

 

    Czone 8是迅數科技2017年全新推出,具備審計追蹤的智能抑菌圈測量及菌落計數儀,專(zhuān)為大中型企事業(yè)檢測機構設計。

 

    根據國家食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求而設計,以防篡改技術(shù)、測試環(huán)境-測試流程的智能重構技術(shù)、水印簽章技術(shù)為核心,構建多層次、相互制約的安全管理保障體系,確保了系統的安全性、數據的完整、真實(shí)性,滿(mǎn)足GMP審計追蹤的要求。

 

    Czone8為全能檢測型,全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環(huán)繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野、千萬(wàn)像素攝像頭搭配大光圈定焦鏡頭,保證了成像的銳利,同時(shí)滿(mǎn)足食品、藥品、環(huán)境、水質(zhì)、抗菌防腐的軟件分析模塊,適合有實(shí)力的綜合性檢測機構。

 

?    保證系統安全、數據安全的架構設計

    “系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實(shí)。

    系統管理員:負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。

    數據管理員:負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。

    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印

    審核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。

 

 

?    水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實(shí)現有效的審計追蹤

①    多用戶(hù)密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成;

②    全部操作流程,如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng);

③    通過(guò)測試環(huán)境和流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作。

 

 

?    全封閉照明

    采用全封閉、寬光帶照明技術(shù),符合人體工學(xué)的舷窗門(mén)設計,隔絕環(huán)境光的干擾,*消除雜散光在玻璃培養皿折射形成的光斑、光環(huán)現象,為精確菌落計數提供了*的光影條件。

 

 

?    三色LED混合光源、色溫調節

    長(cháng)壽命、低功耗、環(huán)保型三色LED混合光,通過(guò)暖色光和冷色光的配比,控制色溫范圍為3500K-8500k,拍出zui真實(shí)的菌落色澤。

 

 

?    場(chǎng)景式照明

    上光源:360度柔性混合光照明,突顯菌落的色澤和紋理,使菌落表面的皺折、凹陷、邊緣的鋸齒更富立體感;

    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明,可加大菌落與培養基之間的反差,清晰勾勒菌落輪廓。

 

 

?    一鍵智能六種模式

    為方便實(shí)驗員快速、準確地菌落計數,綜合常見(jiàn)平板類(lèi)型,優(yōu)化設計出六種智能模式:平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養基剔除模式,只需一鍵就完成菌落統計。

 

 

?    提高混雜菌落的統計精度

    在菌落計數中,常見(jiàn)培養皿內同時(shí)混有形態(tài)、色澤各異的細菌、霉菌、放線(xiàn)菌,尤其是霉菌菌落,質(zhì)地松散,中心與邊緣色澤變化大。迅數基于多層水平集框架模型分割算法,能較好解決多菌混雜的統計精度。

 

 

?    多重粘連下的菌落分割

    基于拓撲理論的數學(xué)形態(tài)學(xué)分割方法,能快速準確地分割相互多重粘連的菌落。

 

 

?    3M微生物測試片一鍵式分析

    3M™ Petrifilm™測試片上形成的菌落,細小、著(zhù)色有深有淺,通過(guò)高保真鏡頭及1600萬(wàn)像素CMOS相機,能把微小的菌落凸顯出來(lái)。專(zhuān)業(yè)軟件模塊可一鍵計數:3M™細菌總數測試片、金黃色葡萄球菌測試片、酵母測試片。大腸菌群測試片則需自動(dòng)統計后,人工判別氣泡。

 

 

?    解決疑難圖像--基于水平集活動(dòng)輪廓模型的圖像分割算法

    將水平集方法和活動(dòng)輪廓模型結合起來(lái),在極小化能量泛函的過(guò)程中活動(dòng)輪廓不斷逼近分割目標,直到活動(dòng)輪廓線(xiàn)停止進(jìn)化時(shí)分割完成。

 

 

?    螺旋菌落計數

    螺旋平板計數法則符合國家出入境檢驗檢疫行業(yè)標準(SN/T 2098-2008)和美國FDA標準,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。

 

 

?    Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)

    抑菌圈測量常采用鋼圈雙碟法、紙片法、瓊脂打孔法,由于試驗環(huán)節諸多因素,如:抗生素溶液濃度、培養基質(zhì)量、PH值、試驗菌菌齡、培養時(shí)間等,使得zui后形成的抑菌圈有些輪廓清晰,也有邊緣模糊或不整齊并伴有破裂現象。

    迅數提供三種算法:自動(dòng)檢測、擬圓逼近、三點(diǎn)定圓,可適應不同類(lèi)型抑菌圈的快速測量。

 

 

?    抗生素效價(jià)測定

    抗生素效價(jià)測定要求抑菌圈圖像邊緣必須清晰,Czone 8配置的高清定焦鏡頭(150LP/mm)與1600萬(wàn)像素工業(yè)CMOS相機結合,確保了高清晰數字成像,為效價(jià)測定精度奠定了基礎。

    依據中國藥典2015版二劑量法、三劑量法及合并計算要求,重復性自檢的相對誤差小于0.01%;均勻性自檢的相對誤差小于0.05%;效價(jià)測量精度大于99.7%。

 

 

 

 

 

 

 

 

主要功能與技術(shù)指標

 

一、照明系統

 

1.    光源

?    可見(jiàn)光:高亮三色LED結構光

?    254nm紫外:用于腔體消毒、紫外誘變

 

2.    光路與照明控制

?    全封閉暗箱:消除環(huán)境雜散光干擾

?    上光源:場(chǎng)景式360°柔性無(wú)影光照明

?    下光源:晶銳懸浮式暗視野照明

?    上光、下光、雙光、紫外,自由切換

?    色溫可調(3500K-8500K)、光強可調 

 

二、數字成像

?    高清工業(yè)定焦鏡頭:焦距8mm,分辨率150lp/mm

?    專(zhuān)業(yè)型CMOS相機:1/2.33英寸彩色CMOS傳感器、1600萬(wàn)像素、C-Mount、USB3.0

 

三、菌落分析模塊

 

1.    基本菌落計數功能

?    平皿類(lèi)型:傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片

?    一鍵智能計數(6模式):平面感模式、立體感模式、小菌落優(yōu)先、大菌落優(yōu)先、同色菌優(yōu)先、培養基剔除模式

?    全皿菌落統計:菌落總數統計,并按25檔尺寸分類(lèi)顯示

?    區域選擇統計:可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進(jìn)行統計

?    直徑分類(lèi)統計:設置直徑范圍,統計特定大小的菌落

?    鼠標點(diǎn)擊統計:快速標記、添加菌落,適合培養皿邊緣菌落的計數

?    菌落粘連分割:自動(dòng)分割相互粘連的菌落,鏈狀菌落由用戶(hù)選擇分割或不分割

 

2.    高級菌落統計功能

?    螺旋菌落統計:根據FDA標準自動(dòng)計數螺旋平板,支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。支持出入境檢驗檢疫行業(yè)標準SN/T 2098-2008

?    動(dòng)態(tài)調節統計:可對統計結果進(jìn)行動(dòng)態(tài)調節修正,快速獲取*統計效果。

?    偏差預估統計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。

?    水平集多模型算法:搜索運算,獲取*圖像分割效果,適應培養基背景變換

?    特定菌落統計:根據菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落

?    反式統計:適合菌落類(lèi)型極其復雜而培養基背景均勻

?    雜菌、雜質(zhì)剔除:根據形態(tài)、尺寸、顏色的區別,進(jìn)行自動(dòng)雜菌、雜質(zhì)剔除

?    多色自動(dòng)聚類(lèi):選擇顏色匹配精度,根據色澤差異,分類(lèi)統計全皿彩色菌落

 

3.    網(wǎng)格濾膜與3M測試片

?    黑色實(shí)線(xiàn)網(wǎng)格一鍵統計

?    3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片:一鍵統計

?    3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片:一鍵統計+人工選擇

 

4.    微生物限度分析工具

?    培養基適用性檢查(適應中國藥典2015版)

?    控制菌檢查-菌落形態(tài)

 

5.    專(zhuān)項分析

?    防霉檢測:定量分析防霉等級

?    串聯(lián)統計:適合培養基背景不均勻的復雜菌落

?    并聯(lián)統計:適合多孔板、OPKA、SBA分析

 

6.    高級工具

?    網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾

?    人工計數修正:添加或刪除菌落

?    排除污染區域:鼠標勾勒任意污染區域,自動(dòng)剔除污染區域的菌落數

?    背景文字消除:自動(dòng)消除記號筆干擾

?    背景斑紋去除:自動(dòng)消除培養皿污漬干擾

?    人工粘連分割:手動(dòng)分割多重粘連菌落

?    參數自動(dòng)換算:培養皿直徑、樣本稀釋度輸入,實(shí)現自動(dòng)換算

?    文字、圖形標注:各類(lèi)繪圖工具和中英文文字嵌入

 

7.    標定與測量

?    儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定

?    一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線(xiàn)菌的單菌落分析

?    全皿自動(dòng)測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長(cháng)短徑、周長(cháng)、圓度分析

?    手動(dòng)精確測量:長(cháng)度、角度、弧度、面積、弧線(xiàn)、任意曲線(xiàn)

 

四、數據安全與管理

 

1.    “系統、數據、操作、復核”四重系統架構,分設職能與權限,確保數據信息的安全、完整和真實(shí)

?    系統管理員(zui高層):負責創(chuàng )建、管理所有操作員與審核員的賬戶(hù)和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶(hù)隔離與數據隔離。

?    數據管理員(副高層):負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過(guò)的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出,保證了數據的完整性、安全性。

?    操作員:負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過(guò)后的文件進(jìn)行報告打印。

?    復核員:負責對操作員遞交的測試報告進(jìn)行審核。核查數據輸入與處理過(guò)程,但無(wú)權修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過(guò)”的報告將*性存檔,無(wú)論審核員還是操作員都無(wú)權再刪除,以確保數據的原始性和真實(shí)性。

 

2.    數據存儲與導出

?    以電子數據為主,記錄:樣本來(lái)源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況,確保記錄信息完整。

?    滿(mǎn)足質(zhì)量審計,存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出

 

3.    水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構技術(shù),實(shí)現有效的審計追蹤

 

4.    防篡改技術(shù)

?    采用多用戶(hù)登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統自動(dòng)記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動(dòng)生成,避免錯填或偽造。

?    全部操作流程,包括:菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等,由計算機自動(dòng)記錄在數據庫中,操作員無(wú)法進(jìn)行改動(dòng),為后續審計提供全部真實(shí)數據。

 

5.    水印簽章技術(shù)

?    “審核通過(guò)”的測試報告會(huì )自動(dòng)生成操作員和審核員的賬戶(hù)電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過(guò)”水印簽章。

 

6.    測試流程的智能重構技術(shù)

?    “復核員”打開(kāi)“等待審核”的測試記錄,計算機自動(dòng)復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時(shí)所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況……

?    通過(guò)測試環(huán)境和測試流程的重現,復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結果的準確性,達到審計追蹤目的。

 

五、抑菌圈分析模塊

 

1.    Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)

?    自動(dòng)檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈

?    擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈

?    人工檢測:鼠標點(diǎn)擊抑菌圈邊緣上三點(diǎn)成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈

 

2.    抗生素效價(jià)測定

?    一劑量法效價(jià)檢測:適合美國藥典

?    二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2015版

?    重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm             

?    均勻性自檢:相對誤差≤0.05%

?    臺間測量差異≤0.2%

 

3.    舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗

?    純水驗證:根據(A)、(B)、(D)產(chǎn)生抑菌圈,D-C≧3, B-A≦3 ,判定系統成立

?    自動(dòng)檢測三個(gè)平行樣本的(A)、(B)、(C)、(D)抑菌圈,并數據導入

?    自動(dòng)計算平行試驗平均值,智能判別結果的陰陽(yáng)性。

?    無(wú)效報告自動(dòng)預警

 

六、數據庫模塊

?    數據存儲、智能查詢(xún)

?    數據導出:統計結果以Excel表導出

?    數據安全:操作者使用權限,數據修改權限設置

 

七、儀器規格與配置

?    Czone 8抑菌圈測量及菌落計數儀主機1臺

?    菌落分析軟件、自動(dòng)抑菌圈測量軟件、抗生素效價(jià)測定軟件、舒巴坦敏感β-內酰胺酶檢驗軟件

?    品牌商務(wù)臺式電腦:雙核CPU/4G內存/1T硬盤(pán)/DVD光驅/21.5"高清屏,Windows 7系統以上

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